진공 혈액 수집 조달에서 적합성을 위한 5가지 기준을 식별하는 방법

조달 승인 시 진공 혈관의 품질이 합격인지 어떻게 구별할 수 있습니까? 그런 걱정이 있습니까? 오늘 Health Healthcare는 진공 혈관 조달 시 제품 품질 승인 문제를 해결하기 위해 과학 대중화를 실시합니다.

중화인민공화국의 제약 산업 표준 YY 0314-1999 idt ISO 6170:1995에 따르면 다음 5가지 지표 중 하나라도 누락되면 부적합 제품으로 간주됩니다.

1. 흡입량 실험: 흡입량, 즉 채혈량은 ±10%의 오차가 있으며, 그렇지 않으면 불합격으로 간주됩니다. 부정확한 채혈이 현재 주요 문제입니다. 이는 부정확한 검사 결과로 이어질 뿐만 아니라 검사 도구의 막힘 및 손상을 초래합니다.

2. 용기 누출 시험: 탈이온수에 플루오레세인 나트륨 복합 용액이 담긴 진공 채혈 용기를 60분간 뒤집어 놓고 형광이 없는 장파장 자외선 광원 아래 어두운 방에서 정상 시력을 관찰합니다. 합격으로 간주됩니다. 용기 누출은 진공 채혈 용기에서 부정확한 채혈량의 주요 원인입니다.

3. 용기 강도 실험: 용기는 원심 가속도 3000g로 10분간 원심분리기를 거쳤을 때 파열되지 않으면 합격입니다. 외국의 엄격한 요구 사항은 진공 샘플링 튜브를 지상에서 2m 위에 놓고 수직으로 놓았을 때 파열되지 않아야 하며, 이를 통해 시험관의 우발적 손상과 표본 손실을 방지할 수 있습니다.

4. 최소 자유 공간 실험: 충분한 혈액 혼합을 보장하기 위한 최소 공간. 혈액 채취량은 0.5ml-5ml이며, 혈액 채취량의 +25% 이상입니다. 혈액 채취량이 5ml 이상인 경우 혈액 채취량은 15% 이상입니다.

5. 용매, 용매 대 질량 비율 및 용액 첨가의 정밀 실험: 오차는 지정된 표준 플랜트의 ± 10% 이내여야 합니다. 이는 흔하고 쉽게 간과되는 문제로, 부정확한 검사 데이터의 주요 원인 중 하나입니다.